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希森美康攜手澤成生物,小型化學發光春天來了?

時間:2021-11-12   訪問量:1974

希森美康攜手澤成生物,小型化學發光春天來了?

希森美康醫用電子(上海)有限公司承接POClia中國總代理。

 

化學發光憑借其靈敏度高、特異性好、自動化程度高、精密度好、準確率高等優勢,在臨床應用中迅速推廣,目前已經成為免疫診斷的主導技術。將化學發光免疫分析技術用于POCT平臺是技術上的巨大突破,化學發光免疫技術與POCT平臺的有效結合,使POCT平臺為醫生提供快速方便診斷參考的同時兼具了結果的靈敏度和準確性,使得醫生可以在患者身邊實現即時檢測,快速取得準確的診斷結果,大大提升診斷效率,擴大了檢驗的應用場景,特別是在醫院ICU、急診、心內、胸痛中心等一些對結果準確度和時間要求較高的臨床應用領域,同時也可以使中小醫院、社康中心、診所等為普通患者提供便捷準確的診斷服務。

POCT化學發光相比于中心實驗室的大型發光設備,小巧靈活操作簡單,契合POCT的應用場景;相比于傳統的免疫膠體金、免疫熒光POCT產品,在方法學上更加進步,可以保證項目更高的靈敏度和準確性,因此,化學發光POCT的市場潛力已被充分認知,而其中單人份POCT化學發光無液路系統、可實現全血檢測、檢測試劑無浪費、隨到隨測、操作簡單,具備“準、穩、快、省”四大“絕殺技”。

絕殺技一:準

結果精準,具有和大型化學發光平臺同樣的質控和校準,是單人份化學發光的重要優勢。 

目前市面大多POCT產品雖解決快速檢測這個問題,但其檢測結果卻無法滿足日益增長的臨床對檢測靈敏度、檢測精密度的要求。假陽性、假陰性結果不僅干擾醫生診斷,重復檢查也形成醫療資源的浪費,較小的線性范圍和較差的重復性又不能很好的監測治療效果,所以臨床呼喚檢測結果精準的POCT產品。

化學發光的檢測結果靈敏度高、更精準,可滿足臨床對高質量檢測結果的需求;每個檢測項目都配備其相應的質控品和校準品,解決了傳統POCT平臺缺乏質控校準或者不方便質控校準的缺陷,從而可以對POCT實行和中心實驗室大型發光設備同樣的質量管理要求。 

絕殺技二:穩 

單人份POCT化學發光檢測技術平臺無內部液路結構,故障率低,儀器穩定;所有的反應、清洗步驟均在一根試劑條上完成,無交叉污染,結果穩定;


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絕殺技三:快

除了“準、穩”,從使用者的角度來看,他們還關注哪些方面呢?操作的便利性和結果及時性無疑是非常重要的,如檢測快度、全血加樣、操作簡便等,都是影響化學發光POCT應用體驗的重要因素。 

單人份POCT化學發光可以實現多通道、多項目同時檢測,操作簡便。

全血加樣,是使用者對POCT檢測產品的客觀需求。因此,是否能夠全血加樣,是POCT化學發光產品實現熒光免疫方法學替代是所面臨的巨大挑戰,經過各廠家的研發、技術改進,部分廠家已經實現了心肌、炎癥、婦幼等項目的缺血檢測,取得市場先機。

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絕殺技四:省 

POCT的試用場景,如醫院ICU、急診、心內、胸痛中心、社康中心、診所,其樣本量有限,檢測量和中心實驗室無法相比,采用大型發光平臺成本高昂:首先,需要配備高成本的檢測設備及配套設施;其次,使用過程中大發光瓶裝試劑往往會面臨“沒用完就過期”的情況;在定標和質控階段也會帶來試劑的消耗,導致成本過高;各類通用試劑及耗材也是不小的成本。

單人份POCT化學發光試劑單人份獨立包裝,即用即拆,徹底杜絕試劑浪費,同時,無需耗材、無隱性成本、無開瓶有效期限制,極大的節約了檢測成本。

澤成生物是一家于2011年8月成立以全自動化學發光整體解決方案為主導的體外診斷企業,將多年大型化學發光產品的研發、生產經驗應用于POCT領域,創新性融合,推出單人份全自動化學發光產品兼顧了小型POCT產品的靈活操作和化學發光檢測系統的質量水平,滿足對高質量POCT產品的剛性需求。

檢測項目覆蓋心肌標志物—NT proBNP、心梗三聯、H-FABP、HCY、DD;感染標志物—PCT、IL-6;營養狀態檢測—25(OH)VD、Fer、VitB12、FA;性激素—孕酮、β-HCG;胃功能—PGI/PGII等,樣本類型覆蓋全血、血漿、血清等。


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澤成生物是一家于2011年8月成立以全自動化學發光整體解決方案為主導的體外診斷企業,將多年大型化學發光產品的研發、生產經驗應用于POCT領域,創新性融合,推出單人份全自動化學發光產品兼顧了小型POCT產品的靈活操作和化學發光檢測系統的質量水平,滿足對高質量POCT產品的剛性需求。

檢測項目覆蓋心肌標志物—NT proBNP、心梗三聯、H-FABP、HCY、DD;感染標志物—PCT、IL-6;營養狀態檢測—25(OH)VD、Fer、VitB12、FA;性激素—孕酮、β-HCG;胃功能—PGI/PGII等,樣本類型覆蓋全血、血漿、血清等。

希森美康醫用電子(上海)有限公司承接POClia中國總代理。



文章內容來源:MIR醫學儀器玉試劑

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